医用分子筛制氧设备专项检查医疗机构自查表 一、基本情况 医疗机构名称 医疗机构地址 负责人姓名 联系电话 联系人姓名 联系电话 医院分级 床位数 二、所使用的医用分子筛制氧设备注册及安装情况 产品名称 (注册证载明) 注册证号 生产企业名称 国产/进口 (注明省份/境外生产企业所在国) 注册证载明的产品预期用途 投入使用时间 注1:请附注册证书(含注册证登记表)复印件 三、所使用的医用分子筛制氧设备基本特性 产品规格型号 设备特性 流量m3/h 分子筛机组数量 使用科室 负责设备运营科室 安装位置 (请明确安装位置附近是否靠近锅炉房等不洁净场所) 四、所使用的医用分子筛制氧设备运转情况 1. 维 修 保 养 情 况 产品说明书及合同所规定的需维修保养的部件及保养时间、要求。 (逐条列出,可根据情况增加表格行数) 部件名称 保养时间 保养要求 医疗机构自己运行规程中所规定的保养要求 (逐条列出) 是否按照上述规定进行了维修保养并作了相应记录 列明最近两个月所维修保养部件及有关情况简述 部件名称 保养具体时间 实施单位 注2:请附近两个月维修保养记录原始材料复印件 2. 氧浓度监测 情况 氧浓度监测设备 设备名称 型号及 生产单位 使用时间 是否定期校准 最近一次校准时间 校准实施单位 监测原理 氧浓度监测位置: 除在线氧浓度监测设备外,是否有其他检测方式。如有请简述检测方式、方法及与在线检测监测结果差异情况 设备投入使用以来,是否出现过氧浓度达不到YY/T 0298标准要求的情况。如有简述有关问题发生时间、原因及解决方法 注3:提供相应的校准证明材料、医疗机构自行确定的监测/检测规程,近两个月监测检测有关记录复印件 3. 人员培训情况 培训时间:
培训人员范围及数量:
实施培训单位: 注4:附有关记录复印件 4.产品运行故障及问题 简述
时间 问题症状及原因简述 解决方案 企业是否参与解决 注5:因设备原因导致的可能影响医疗救治工作的重大问题,请逐条列出,可根据情况增加表格行数
自查时间: 医疗机构负责人签字并加盖公章:
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